In der gemeinsamen Leitlinie der DGKH, DGSV und des AKI zur Validierung und Routineüberwachung maschineller
Reinigungs- und Desinfektionsprozesse für thermostabile Medizinprodukte wird eine Überprüfung des Reinigungsprozesses mit
definierten Prüfkörpern beschrieben.

SMP stellt seit 2005 Prüfkörper entsprechend der Leitlinie für die Validierung her. Der Produktionsprozess erfolgt im nach ISO 17025 akkreditierten Bereich.

Wir liefern Crile-Klemmen für die Validierung der Reinigungsprozesse im RDG. Die Prüfkörper werden, einem strengen Qualitätsmanagement folgend, hergestellt. Dabei wird jeder Schritt überwacht und dokumentiert:

• Eingangskontrolle
• Reinigungs-/Desinfektionsprozess mit parametrischer Kontrolle
• Pflege
• Sterilisation mit parametrischer Kontrolle
• Kontamination mit geprüftem, koagulationsfähigem Schafblut
• Trocknung
• Vakuumverpackung
• Chargendokumentation

Für die Prüfkörper garantieren wir einen gleichbleibend hohen Qualitätsstandard.

Quantitative Proteinbestimmung
Zur Auswertung wird nach Elution mit SDS-Lösung eine quantitative Proteinbestimmung der verbliebenen Restkontamination durchgeführt. Diese Prüfung wird mit dem modifizierten OPA-Verfahren in Dreifachbestimmung durchgeführt.
Bei erhöhten Messwerten werden zusätzlich eine BCA-Untersuchung und ein Hämoglobintest durchgeführt, um
Störeinflüsse auszuschließen, z.B. hervorgerufen durch Reste von Reinigungschemie.