Kundenanfragen zur Angebotserstellung zur Validierung der Aufbereitungsverfahren gemäß DIN EN ISO 17664-1/-2 bzw. DIN EN ISO 17665
Für eine genaue Angebotserstellung füllen Sie bitte folgendes Formular aus.
Für eine präzise und bedarfsgerechte Angebotserstellung bitten wir Sie, das folgende Formular möglichst vollständig auszufüllen.
Beschreiben Sie dabei so konkret wie möglich, welche Validierung Sie benötigen, welche regulatorischen Anforderungen berücksichtigt werden sollen und welche Medizinprodukte oder Produktgruppen Gegenstand der Untersuchung sind. Angaben zum geplanten Anwendungsbereich, zu relevanten Normen, zum Entwicklungsstand des Produkts sowie zu bereits vorliegenden Prüf- oder Validierungsergebnissen helfen uns zusätzlich dabei, Ihre Anfrage fachlich einzuordnen.
Je detaillierter Ihre Informationen sind, desto genauer können wir den erforderlichen Prüf- und Validierungsumfang bewerten und ein auf Ihre Anforderungen zugeschnittenes Angebot erstellen.
Gleichzeitig ermöglichen uns aussagekräftige Angaben, den zeitlichen und personellen Aufwand realistisch abzuschätzen und mögliche regulatorische Fragestellungen frühzeitig zu berücksichtigen.
Sollten Ihnen zum Zeitpunkt der Anfrage noch nicht alle Details vorliegen, ist das selbstverständlich kein Problem. Auch unvollständige Informationen reichen häufig aus, um eine erste Einschätzung vorzunehmen und das weitere Vorgehen zu planen. Nach Eingang Ihrer Anfrage prüfen wir die vorhandenen Angaben und setzen uns bei Bedarf mit Ihnen in Verbindung.
Gemeinsam klären wir anschließend offene Fragen, definieren die relevanten Untersuchungskriterien und erarbeiten die für Ihr Projekt geeignete Validierungsstrategie. So stellen wir sicher, dass Sie ein transparentes, nachvollziehbares und passgenaues Angebot für Ihr Vorhaben erhalten.
