Medizinproduktehersteller

Von der klassischen Reinigungsvalidierung bis hin zu Forschungsprojekten – unser erfahrenes Team verbindet bewährte Methoden mit zukunftsweisenden Technologien. Dies bietet Ihnen den bestmöglichen Service für Ihre individuellen Anforderungen und verschafft Ihnen dadurch einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil. Besonders hervorzuheben ist unsere radioaktive Markierung von Testanschmutzungen (Radionuklidmethode) für ortsaufgelöste Untersuchungen möglicher kritischer Stellen im Instrumentendesign. Unser beeindruckender Maschinenpark mit Geräten verschiedener Hersteller ermöglicht Ihnen aus einem breiten Spektrum an Labordienstleistungen für Reinigungs-, Desinfektions-, Sterilisations- und Verpackungsvalidierungen auszuwählen – präzise, effizient und zuverlässig.

Validierung der Prozesse für Aufbereitungsanleitungen

DIN EN ISO 17664

Validierung von Reinigungsprozessen

DIN EN ISO 15883-5, ASTM FR3208-19, ST 98, Radioaktive Markierung

Validierung von thermischen und chemo-thermischen Desinfektionsprozessen

DIN EN ISO 15883, FDA Guidances "Medical washers and medical washer-disinfectors"

Validierung von Sterilisationsprozessen mit feuchter Hitze oder VH₂O₂

EN ISO 17665-1, EN ISO 17665-2, ISO 14937

Untersuchungen auf Restfeuchte nach der Dampfsterilisation

DIN EN ISO 17665, ANSI/AAMI ST77, ANSI/AAMI ST79, ANSI/AAMI ST55, ANSI/AAMI ST08, DIN EN 868-8, DIN EN ISO 285, ISO 17664

Simulation von Aufbereitungszyklen

End-of-life Tests, Künstliche Alterung

Verfügbares Aufbereitungsequipment

RDG, RDG-E, Kombigeräte, VH₂O₂ Sterilisator, EN 13060 Sterilisator, EN 285 Sterilisator. Siegelnahtgeräte, Ultraschallgeräte