Medizinproduktehersteller

Von der klassischen Reinigungsvalidierung bis hin zu Forschungsprojekten – unser erfahrenes Team verbindet bewährte Methoden mit zukunftsweisenden Technologien. Dies bietet Ihnen den bestmöglichen Service für Ihre individuellen Anforderungen und verschafft Ihnen dadurch einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil. Besonders hervorzuheben ist unsere radioaktive Markierung von Testanschmutzungen (Radionuklidmethode) für ortsaufgelöste Untersuchungen möglicher kritischer Stellen im Instrumentendesign. Unser beeindruckender Maschinenpark mit Geräten verschiedener Hersteller ermöglicht Ihnen aus einem breiten Spektrum an Labordienstleistungen für Reinigungs-, Desinfektions-, Sterilisations- und Verpackungsvalidierungen auszuwählen – präzise, effizient und zuverlässig.

Medizinproduktehersteller bei Prüfung und Validierung im Labor

Validierung der Prozesse für Aufbereitungsanleitungen

DIN EN ISO 17664
Checkup Worst-Case-Instrumente und die Definition kritischer Prüfstellen

Ersteinschätzung und Beurteilung der Produkte und erforderlichen Aufbereitungsprozesse

DIN EN ISO 17664
Mit Radionuklidmethode (RNM) ortsaufgelöste Untersuchung zum Reinigungsverhalten

Validierung von Reinigungsprozessen

DIN EN ISO 15883-5, ASTM FR3208-19, ST 98, Radioaktive Markierung
Validierung von thermischen und chemo-thermischen Desinfektionsprozessen

Validierung von thermischen und chemo-thermischen Desinfektionsprozessen

DIN EN ISO 15883, FDA Guidances "Medical washers and medical washer-disinfectors"
Sterilisationsvalidierung - TSA Platten

Validierung von Sterilisationsprozessen mit feuchter Hitze oder VH₂O₂

EN ISO 17665, ISO 14937
Sterilgutcontainer auf Einschubwagen vor Sterilisator

Untersuchungen auf Restfeuchte nach der Dampfsterilisation

DIN EN ISO 17665, ANSI/AAMI ST77, ANSI/AAMI ST79, ANSI/AAMI ST55, ANSI/AAMI ST08, DIN EN 868-8, DIN EN ISO 285, ISO 17664
End-of-Life Test Prüfkörper

Simulation von Aufbereitungszyklen

End-of-life Tests, Künstliche Alterung
Labormitarbeiter bei der Prozessvalidierung

Verfügbares Aufbereitungsequipment

RDG, RDG-E, Kombigeräte, VH₂O₂ Sterilisator, EN 13060 Sterilisator, EN 285 Sterilisator. Siegelnahtgeräte, Ultraschallgeräte