Desinfektionsprozesse, die im mikrobiologischen S2 Labor untersucht werden:

  • Low- Level Desinfektion: Vier zu testende Testorganismen
    • S. aureus ATCC 6538
    • P. aeruginosa ATCC 15442
    • E. coli K12 NCTC 10538
    • Kl. Pneumoniae ATCC 13883
  • High- Level Desinfektion: Ein zu testendender Testorgansimus
    • M. terrae ATCC 15755

Die zu prüfenden medizinischen Instrumente/Geräte werden mit einer definierten Menge Bakteriensuspension inokuliert.
Nach der visuellen Trockenheit werden die Instrumente bzw. Geräte dem Desinfektionsprozess (Tauch- oder Wischdesinfektion) unterzogen.

Anschließend wird die kontaminierte Stelle mit einem geeigneten Rückgewinnungsverfahren auf noch vorhandene lebensfähigeMikroorganismen untersucht.
Parallel werden eine nicht desinfizierte Referenz (Positivkontrolle; inokuliert aber nicht desinfiziert) und eine negativ Kontrolle (nicht inokuliert aber gereinigt und desinfiziert) mitgeführt.

 

Akzeptanzkriterium:

Der Desinfektionsprozess (High- oder Low- Level Desinfektion) wird als erfolgreich betrachtet, wenn eine Reduktion der
Lebendkeimzahl von 6-Log-Stufen für alle getesteten Mikroorganismen nachgewiesen wird.

Normen und Leitlinien:

  • E1837: Standard test method to determine efficacy of disinfection processes for reusable medical devices (2014)
  • E1054: Standard Test Methods for Evaluation of Inactivators of Antimicrobial Agents1
  • FDA Guidance: Reprocessing Medical Devices in Health Care Settings: Validation Methods and Labeling June 9, 2017
  • FDA Guidance : Medical washers and medical washer- disinfectors February 7, 2002